Il Consiglio dei ministri ha dato ieri il via libera a un disegno di legge delega che punta a riformare in profondità il settore farmaceutico. Il provvedimento, composto da quattro articoli, fissa i principi che guideranno il governo nella razionalizzazione e revisione della normativa attraverso decreti legislativi da emanare entro il 31 dicembre 2026. Gli obiettivi principali riguardano il miglioramento dell’accesso al farmaco, l’ottimizzazione delle regole sulla prestazione dei servizi sanitari, il rafforzamento della rete assistenziale sul territorio e un più efficace controllo della spesa.

GLI OBIETTIVI DELLA RIFORMA

Tra i punti chiave: la revisione della distribuzione dei medicinali, l’aggiornamento dei tetti di spesa e dei meccanismi di payback e l’integrazione delle banche dati (tessera sanitaria, fascicolo sanitario elettronico, infrastruttura nazionale per l’interoperabilità ed ecosistema dati sanitari per il dossier farmaceutico) per renderle in grado di garantire informazioni in tempo reale su prescrizioni, consumi e stock. “Un passaggio importante in un’ottica di riordino e semplificazione, con l’obiettivo di arrivare a un provvedimento nell’unico interesse dei cittadini e del Servizio sanitario nazionale pubblico”, ha spiegato il ministro della Salute Orazio Schillaci. Il lavoro sui decreti vedrà un impegno congiunto e coordinato del ministero della Salute con il ministero dell’Economia e delle Finanze e per quanto di competenza con il ministero delle Imprese e del Made in Italy, il ministero dell’Ambiente e della Sicurezza energetica e il ministero della Giustizia.

GEMMATO: QUADRO NON PIÙ ADEGUATO ALLE ESIGENZE DEL SISTEMA

“Oggi segna l’avvio ufficiale di un percorso di riforma organica e moderna del settore farmaceutico”, ha annunciato il sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato, promotore dell’iniziativa. La riforma intende superare un impianto normativo obsoleto, che in alcuni casi risale ancora al regio decreto del 1934. “Il provvedimento nasce dall’esigenza di superare un quadro normativo frammentato e stratificato nel tempo, non più adeguato alle esigenze attuali del sistema sanitario e all’evoluzione tecnologica”, ha dichiarato il sottosegretario. Tra i punti più cari a Gemmato, il rilancio della produzione interna di principi attivi ed eccipienti, per cui oggi ci troviamo dipendenti in larga misura dall’Asia – circa l’80% dei principi attivi usati per la produzione farmaceutica in Europa provengono oggi da Cina e India.

NISTICÒ (AIFA): DOPPIA SFIDA

Il presidente di Aifa, Robert Nisticò, ha definito la legge delega “l’opportunità di fare il tagliando all’attuale sistema di governance della spesa”. Ci troviamo di fronte a “una doppia sfida” per Nisticò. Da un lato, “il contenimento della spesa che ha sforato di 4 miliardi il tetto del 2024” e, dall’altro, “la garanzia di un ampio e tempestivo accesso all’innovazione terapeutica”.

LE REAZIONI DI INDUSTRIA E ASSOCIAZIONI DI CATEGORIA

Positivo l’accoglimento da parte dell’industria. “Un passaggio fondamentale che valorizza il ruolo strategico dell’industria farmaceutica per la salute dei cittadini, per la crescita economica e per l’attrattività e sicurezza della Nazione”, ha commentato Marcello Cattani, presidente di Farmindustria. “Ci aiuterà a difendere la nostra posizione di leader in Europa nelle Life Science. In un contesto globale molto complesso e delicato, l’Italia crea le premesse per consolidare un percorso favorevole per investimenti e innovazione”. Per il presidente di Egualia, Stefano Collatina, “l’attuale quadro non risponde più alla crisi di sostenibilità del comparto e va aggiornato con criteri chiari e coerenti”, garantire la sostenibilità delle imprese, ha spiegato, “significa proteggere il SSN e l’accesso dei pazienti alle terapie”. Il passaggio verso la riforma è stato salutato positivamente anche dai farmacisti. “Un passo decisivo per rendere più efficienti i processi di distribuzione e di accesso alle cure, rafforzando il rapporto virtuoso tra i professionisti sanitari e generando benefici concreti sulla salute e sulla qualità di vita dei cittadini”, ha dichiarato Andrea Mandelli, presidente della Federazione degli ordini dei farmacisti.